기사 (380건) 리스트형 웹진형 타일형 셀트리온제약, 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취’ 심포지엄 개최 셀트리온제약, 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취’ 심포지엄 개최 셀트리온제약은 오는 3월 18일부터 19일까지 양일간 신경과 전문의들을 대상으로 ‘도네리온패취(성분명 도네페질)’의 심포지엄을 개최한다고 밝혔다.제주도에서 개최되는 이번 심포지엄에는 건국의대 한설희 교수, 가톨릭의대 양동원 교수, 서울의대 김상윤 교수, 울산의대 이재홍 교수가 좌장을 맡았으며, 아주의대 문소영 교수, 가톨릭의대 심용수 교수, 가천의대 박기형 교수, 성균관의대 서상원 교수가 연자로 참여할 예정이다.심포지엄은 ▲도네리온패취 3상 임상 및 케이스 리뷰 ▲신경퇴행성 질환의 사회적 인지(Social cognition in N 경제 | 이지현 기자 | 2023-03-17 09:34 휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 사각턱 임상3상 IND 승인 휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 사각턱 임상3상 IND 승인 휴온스그룹 ㈜휴온스바이오파마(대표이사 김영목)가 자체 개발한 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 ‘양성교근비대증(사각턱) 개선’에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 15일 밝혔다.휴온스바이오파마는 최근 식품의약품안전처로부터 리즈톡스의 양성교근비대증 임상 3상 시험을 허가받고 양성교근비대증 개선이 필요한 만 19세 이상 성인 176명을 대상으로 국내 중앙대학교병원 등 4개 기관을 통해 안전성 및 유효성 평가를 진행할 예정이다.휴온스바이오파마는 지난 2022년 상반기 종료된 임상 2상을 통해 리즈톡스의 양성교 경제 | 이은지 기자 | 2023-03-15 17:25 검찰, 무단으로 보톡스 판매한 제약사 기소...메디톡스·휴젤 등 6곳 검찰, 무단으로 보톡스 판매한 제약사 기소...메디톡스·휴젤 등 6곳 메디톡스와 휴젤 등 제약바이오업체 6곳이 식품의약품안전처(식약처)의 승인 없이 무단으로 보톡스를 판매한 것으로 드러났다. 서울서부지검 식품의약범죄조사부는 보툴리눔 독소 의약품(일명 보톡스)을 무단 판매한 제약업체 6곳과 임직원 12명을 약사법 위반 혐의로 불구속기소 했다고 14일 밝혔다.보톡스나 백신 등 보건위생상 특별한 주의가 필요한 생물학적 제제는 품목허가 외에 판매 전 식약처에서 품질 등을 검증하는 국가출하승인을 별도로 받아야 한다.이들 업체는 2015년 12월부터 2021년 12월까지 식약처의 국가출하승인 없이 보톡스를 국내 사회 | 정유현 기자 | 2023-03-15 07:43 [제약] 셀트리온 한국콜마 JW중외제약 휴온스 [제약] 셀트리온 한국콜마 JW중외제약 휴온스 ◼︎ 셀트리온, 글로벌생명공학연구센터 시운전 완료... 4월부터 입주셀트리온은 2일 송도에 위치한 신규 글로벌생명공학연구센터(이하 연구센터)가 시운전을 완료하고 최종 밸리데이션에 돌입했다고 밝혔다.셀트리온은 지난 2020년 R&D-공정개발-임상을 ‘원스톱’으로 수행하기 위한 복합 대규모 연구센터 신축을 결정하고, 착공 후 약 26개월의 공사 기간을 거쳐 올해 1월 건축물 사용 승인을 획득했다. 2월 말까지 시운전을 완료하고 이달부터는 연구센터 주요 기능을 확인하는 밸리데이션(Validation)에 돌입해 4월부터는 본격적인 입주를 경제 | 이은지 기자 | 2023-03-02 18:02 SK바이오사이언스 '스카이조스터', 지난해 시장 1위... "국산 백신 저력 발휘" SK바이오사이언스 '스카이조스터', 지난해 시장 1위... "국산 백신 저력 발휘" SK바이오사이언스의 자체 개발 대상포진 백신 ‘스카이조스터’가 4분기 연속 시장 점유율 신기록을 갱신하며, 국산 백신의 저력을 입증했다.글로벌 시장조사기관 IMS 데이터에 따르면, 스카이조스터의 지난해 국내 시장 점유율은 판매량 기준 54%로 국내 대상포진 백신 시장 1위를 달성했다. 분기별로는 1분기 51%, 2분기 52%, 3분기 56%, 4분기 57%로 매분기 역대 최대 시장 점유율을 달성하며, 경쟁 제품과의 격차를 점차적으로 벌려온 것으로 나타났다. 스카이조스터는 SK바이오사이언스가 자체 기술력을 바탕으로 개발한 세계 두 번 경제 | 정유현 기자 | 2023-02-28 12:36 셀트리온 ‘트룩시마’ 시판후 임상시험 결과...저명 국제학술지 게재 셀트리온 ‘트룩시마’ 시판후 임상시험 결과...저명 국제학술지 게재 셀트리온은 최근 혈액암 치료제 트룩시마(개발명: CT-P10, 성분명: 리툭시맙)의 시판후 임상시험 결과가 저명 국제 학술지에 게재됐다고 밝혔다.이번 결과가 게재된 학술지인 ‘엑스퍼트 오피니언 온 바이오로지컬 테라피(Expert Opinion on Biological Therapy)’는 생물학적 치료 분야를 주로 다루고 있으며 업계에서 신뢰받는 SCI(Science Citation Index)급 학술지로 평가받고 있다.해당 연구 결과는 지난 2016년 11월부터 2020년 11월까지 약 4년 동안 국내 27개 센터에서 수집된 데이터 경제 | 정유현 기자 | 2023-02-15 09:40 한국제지, 소상공인 카페들과 함께 그린실드 친환경 프로모션 진행 한국제지, 소상공인 카페들과 함께 그린실드 친환경 프로모션 진행 한국제지(대표 안재호)가 을지로 및 성수동 카페거리에 위치한 카페 4개사(커피한약방, LOOOP, Mia nonna, 옹근달)와 함께 친환경 프로모션 진행한다고 밝혔다.대기업들의 경우 ESG 전담 부서 등이 있어 친환경 정책 변화에 대한 빠른 대처가 가능하지만 소상공인의 경우 친환경 활동과 관련 제품에 관심이 많아도 비용 부담이나 구매 채널 연결에 어려움을 겪어 왔다. 이에 한국제지는 친환경 문화 확산을 위해 대기업 외에도 친환경 제품에 관심이 많은 중소 카페들과 제휴 프로모션을 기획해왔고, 그 결실로 을지로와 성수동에 위치한 카페 경제 | 김려흔 기자 | 2023-02-10 16:33 코스맥스엔비티, '운동수행능력 향상 기능성' 유산균 생산 코스맥스엔비티, '운동수행능력 향상 기능성' 유산균 생산 건강기능식품 연구·개발·생산(ODM) 기업 코스맥스엔비티는 식품의약품안전처로부터 유산균 'TWK10 프로바이오틱스'를 개별인정형원료로 인정 받았다고 2일 밝혔다.식약처는 TWK10에 대해 '운동수행능력 향상에 도움을 줄 수 있음' 기능성 표기를 허가했다. 개별인정형 원료 중, 유산균으로 운동수행능력 기능성을 인정받은 것은 TWK10이 처음이다.TWK10은 유산균 중에서도 운동수행능력 향상에 특화된 균주다. 섭취 시 인체 에너지원으로 사용되는 단쇄지방산 분비와 혈중 포도당이 늘어난다. 이는 곧 근육 에너지원인 ATP(Adenosine 경제 | 정유현 기자 | 2023-02-02 14:00 [제약] 유한양행 동아제약 일동제약 메디포스트 [제약] 유한양행 동아제약 일동제약 메디포스트 ■ 유한양행 알레르기 치료제 '유한 세티리진정' 출시유한양행(대표 조욱제)은 알레르기 치료제인 ‘유한 세티리진정’을 출시한다고 1일 밝혔다.‘유한 세티리진정’은 유한양행이 직접 제조, 판매하는 알레르기 치료제로 세티리진염산염 10mg을주성분으로 사용하였다. 알레르기 증상인 비염, 두드러기, 결막염 증상이 발생할 때 1일 1정 복용하면 된다. ‘세티리진염산염’은 2세대 항히스타민제로 비염 및 두드러기에 1시간만에 효과적으로 반응하여 24시간 지속된다.유한양행 마케팅 담당자는 “신뢰할 수 있는 기업인 유한양행이 직접 제조하는 만큼 지속 유통 | 정유현 기자 | 2023-02-01 17:41 동아ST, 심전도 원격모니터링 플랫폼 해외판권 확보 동아ST, 심전도 원격모니터링 플랫폼 해외판권 확보 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 지난 1월 31일 동대문구 용두동 본사에서 메쥬(대표이사 박정환)와 심전도 원격 모니터링 플랫폼 ‘하이카디’, ‘하이카디플러스’, ‘라이브스튜디오’의 해외 판권 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 계약에 따라 동아에스티는 해외 유통망을 활용해 메쥬의 ‘하이카디’, ‘하이카디플러스’, ‘라이브스튜디오’를 해외 시장에 공급할 계획이다.동아에스티는 캔 박카스와 음료, 바이오의약품, 항결핵치료제 등을 유럽과 남미, 아시아, 아프리카 등 약 40 개 국가에 수출하고 있다. 지난해 3분기까지 해외수출 비중은 전 경제 | 김려흔 기자 | 2023-02-01 16:55 동국제약, 개별인정형 원료 L-아르기닌 함유 ‘혈행N 아르기닌 마스터’ 출시 동국제약, 개별인정형 원료 L-아르기닌 함유 ‘혈행N 아르기닌 마스터’ 출시 동국제약(대표이사 송준호)은 국내 최초 개별인정형 ‘L-아르기닌’을 함유한, 건강기능식품 ‘혈행N 아르기닌 마스터’를 출시했다.혈행N 아르기닌 마스터의 주원료인 L-아르기닌은 개별인정형 원료로써, 하루 6,000mg 섭취 시 ‘혈관 이완을 통해 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음’이라는 기능성을 인정받았다. 개별인정형 원료는 식품의약품안전처에서 까다로운 기준을 충족해야 허가를 받을 수 있다.이번에 출시된 제품은 식약처에서 기능성을 인정받은 L-아르기닌 6,000mg을 보장하면서 나이아신, 비타민B6또한 1일 영양성분 기준치 100%로 경제 | 김려흔 기자 | 2023-01-31 18:05 대웅제약, ‘대웅 에스테틱 심포지엄’서 복합 미용성형 시술법 제시 대웅제약, ‘대웅 에스테틱 심포지엄’서 복합 미용성형 시술법 제시 대웅제약은 지난 28일, 29일 양일간 비스타 워커힐 서울에서 ‘대웅 에스테틱 심포지엄(Daewoong Aesthetics Symposium)’을 국내 미용성형 의료진 60여 명을 대상으로 진행했다고 30일 밝혔다. 이번 심포지엄은 작년 8월 열린 첫 ‘대웅 에스테틱 심포지엄’ 이후 두 번째로 개최됐으며, 아시아 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’와 국내에서 유일하게 식품의약품안전처 허가를 받은 턱밑 지방 개선 주사제 ‘브이올렛’ 등 자사 에스테틱 브랜드 제품에 대한 학술적 이해와 다양한 최신 지견 경제 | 정유현 기자 | 2023-01-30 10:47 코스맥스바이오, 맞춤 건기식 특례사업자 선정…”종합 솔루션 제공” 코스맥스바이오, 맞춤 건기식 특례사업자 선정…”종합 솔루션 제공” 코스맥스그룹이 그룹 내 맞춤형 건강기능식품 사업을 대폭 확대한다.건강기능식품 연구·개발·생산(ODM)기업 코스맥스바이오(대표 김철희)는 식품의약품안전처로부터 개인맞춤형 건기식 3차 특례사업자에 선정됐다고 26일 밝혔다.이번 선정으로 코스맥스그룹은 그룹 내 건기식 ODM 계열사인 코스맥스엔비티(대표 윤원일)와 코스맥스바이오 모두 맞춤형 건기식 사업을 운영하게 됐다. 코스맥스엔비티는 지난 2020년 규제특례 사업자로 선정된 뒤 한차례 사업 연장을 허가 받았다. 코스맥스바이오 역시 향후 2년간 시범사업을 운영하게 된다.코스맥스바이오는 제 뉴스룸 | 이은지 기자 | 2023-01-26 18:07 [제약]광동제약 한독 휴젤 GC녹십자 SK바이오팜 [제약]광동제약 한독 휴젤 GC녹십자 SK바이오팜 ◆ 광동제약, LCK 스프링 시즌 개막 기념 온라인 이벤트 진행 광동제약은 2023 LCK(League of Legends Champions Korea) 스프링 시즌 개막을 기념해 광동 프릭스 팬들을 위한 다채로운 온라인 이벤트를 진행한다고 18일 밝혔다.이번 이벤트는 광동제약의 F&B 전용 온라인몰 광동상회와 공식 SNS 계정에 방문하여 누구나 참여할 수 있다.먼저 광동상회를 통해 스프링 시즌 스코어 예측 이벤트를 진행한다. 1월 18일부터 시즌이 종료되는 3월 19일까지 광동 프릭스의 주차별 경기 스코어를 예측하여 이를 맞춘 참 경제 | 이지현 기자 | 2023-01-19 07:54 [뷰티] lg생활건강 삼성패션 lf몰 애경산업 르꼬끄골프 노스페이스 [뷰티] lg생활건강 삼성패션 lf몰 애경산업 르꼬끄골프 노스페이스 ◼︎ LG생활건강, 영혼을 깨우는 향의 심포니 ‘벨먼 퍼퓸드 리추얼’ 브랜드 론칭LG생활건강은 영혼을 깨우는 향의 심포니 브랜드인 ‘벨먼 퍼퓸드 리추얼(Veilment Perfumed Ritual)’을 16일 처음 선보인다.벨먼 퍼퓸드 리추얼은 일상에 지친 현대인들에게 기존 제품에서는 느낄 수 없던 샤워의 행복한 가치를 선사하는 바디케어 브랜드다. 마치 한 폭의 그림을 연상시키는 전문 아티스트의 제품 디자인과, 영혼을 깨우는 니치 퍼퓸의 향기는 단순한 샤워젤 그 이상의 향기 리추얼로서 고객의 일상에 행복의 순간을 선물하고, 샤워 그 경제 | 이은지 기자 | 2023-01-16 19:19 일동바이오사이언스 체지방 감소 유산균 연구 논문, SCI 저널에 게재 일동바이오사이언스 체지방 감소 유산균 연구 논문, SCI 저널에 게재 일동제약그룹의 건강기능식품 사업 회사인 일동바이오사이언스(대표 이장휘)가 자사 프로바이오틱스 균주의 체지방 감소 효과를 확인한 연구 논문이 국제 학술지에 게재됐다고 12일 밝혔다.연구 논문이 실린 곳은 ‘Molecular Nutrition & Food Research(분자 영양 및 식품 연구)’로, 식품 영양학 분야에서 세계적으로 권위를 인정 받는 SCI(Science Citation Index) 저널이다.앞서 일동바이오사이언스는 자사의 ‘비피도박테리움 락티스 IDCC 4301(이하 IDCC 4301)’이 가진 체지방 감소 효과를 경제 | 이은지 기자 | 2023-01-12 17:06 SK바사, 대상포진 백신 ‘스카이조스터’ 말레이시아에서 품목허가 SK바사, 대상포진 백신 ‘스카이조스터’ 말레이시아에서 품목허가 국내 시장 점유율 1위의 대상포진 백신 ‘스카이조스터’가 본격적으로 글로벌 시장을 공략하기 위한 움직임에 나섰다.SK바이오사이언스는 대상포진 백신 '스카이조스터'가 말레이시아 국가의약품관리청으로부터 품목허가를 받았다고 9일 밝혔다. 스카이조스터가 해외에서 허가된 건 태국에 이어 두 번째다. 스카이조스터는 SK바이오사이언스가 자체 개발한 대상포진 백신으로 수두-대상포진 바이러스를 약독화시킨 생백신이다. 해외 전문 비임상 시험기관에서 안전성을 입증한 후 국내에서 5년간 임상시험을 거쳐 지난 2017년 9월 국내 식품의약품안전처로부터 품 경제 | 정유현 기자 | 2023-01-09 13:43 일동제약, 코로나치료제 ‘엔시트렐비르’ 식약처 허가 신청 일동제약, 코로나치료제 ‘엔시트렐비르’ 식약처 허가 신청 일동제약이 홍콩 핑안시오노기와의 계약을 통해 국내 판권을 확보한 코로나19치료제 엔시트렐비르푸마르산(후보물질명 S-217622, 이하 엔시트렐비르)과 관련해 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다고 4일 밝혔다.이번 허가 신청에는 일동제약이 한국에서 수행한 임상시험을 포함해 일본 시오노기가 아시아 지역에서 시행한 임상 2/3상 결과 등이 반영되었다고 회사 측은 설명했다.엔시트렐비르(S-217622)는 1일 1회 5일간 복용하는 경구용 항바이러스제로, 3CL-프로테아제를 선택적으로 억제해 코로나19 감염을 유발하는 SARS-CoV-2 경제 | 김려흔 기자 | 2023-01-04 09:26 셀트리온 램시마, 글로벌 100개국서 허가 획득..."미국 31.7%, 유럽 53.6% 점유율" 셀트리온 램시마, 글로벌 100개국서 허가 획득..."미국 31.7%, 유럽 53.6% 점유율" 셀트리온은 3일, 세계 최초로 글로벌 규제기관의 판매허가를 획득한 항체 바이오시밀러 ‘램시마(성분명: 인플릭시맙)’가 10여 년 만에 글로벌 허가100개국을 넘어섰다고 밝혔다. 램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러로 2006년 물질 개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초로 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 이후 2013년 9월 EU(European Commission), 2016년 4월 미국 FDA(U.S. Food an 유통 | 김려흔 기자 | 2023-01-03 10:13 젬백스, 진행성핵상마비 치료제 GV1001 2상 임상시험 IND 신청 젬백스, 진행성핵상마비 치료제 GV1001 2상 임상시험 IND 신청 ㈜젬백스앤카엘(082270, 이하 젬백스)은 29일 식품의약품안전처에 진행성핵상마비 (progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 GV1001의 국내 2a상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다고 밝혔다.이번에 신청한 임상시험은 진행성핵상마비 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 피하투여 하여 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 평가하기 위한 것으로, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전향적, 제2a상 임상시험이다.서울특별시보라매병원 외 국내 4개 병원에 경제 | 정유현 기자 | 2022-12-29 17:54 처음처음이전이전12345678910다음다음다음끝끝