▲ 건일제약 제공
[비즈트리뷴] 건일제약㈜(대표 김영중)이 이상지질혈증 치료 복합제 ‘로수메가연질캡슐(이하 로수메가)’의 임상 3상 결과가 SCI급 국제 학술지 Clinical Therapeutics에 게재됐다고 12일 밝혔다.
이 논문은 김효수 서울대병원 순환기내과 교수가 총괄 연구 책임자로 총 34개 임상기관에서 2년여간 진행된 3상 임상시험(ROMANTIC STUDY)의 결과로서 이 임상을 통해 로수메가의 안전성 및 유효성을 입증했다.
임상 3상은 로수바스타틴을 4주 이상 복용한 이상지질혈증 환자 215명을 대상으로 로수메가와 로수바스타틴 단일제의 지질수치 변화율을 비교 관찰한 것이다.
로수메가 투여군은 Non HDL-C가 약 11% 감소한 반면, 로수바스타틴 단일제 투여군은 약 2% 감소에 그쳐 로수메가가 지질 수치 개선에 통계적으로 매우 유의하게 우월한 효과를 나타냈다.
또한 중성지방도 로수메가 투여군은 약 26%, 로수바스타틴 단일제 투여군은 약 11% 감소하여 로수메가가 Non-HDL-C뿐만 아니라 중성지방도 우월하게 감소시켰다.
로수메가는 건일제약이 세계 최초로 개발한 로수바스타틴과 오메가-3 복합제로, 11월 1일 발매된 이후 활발한 마케팅을 펼치고 있다.
로수메가연질캡슐은 세계 최초의 연질캡슐 코팅 특허 기술(Multi-Layer Capsule Coating Technology)을 활용해 오메가3 연질캡슐 표면에 로수바스타틴 칼슘을 코팅한 제품이다.
물성이 다른 각 단일제 성분인 ‘오메가3’와 ‘로수바스타틴’의 물리적 상호작용 및 수분, 공기 등의 노출, 외부 유입을 원천 차단해 높은 안정성을 확보했다.
건일제약 관계자는 "로수메가는 현재 처방되고 있는 오마코○R와 동일 사이즈 제형으로 개발돼 복약 편의성과 순응도를 더욱 높일 것으로 기대된다."고 말했다.
[김려흔기자 eerh9@biztribune.co.kr]
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