릴리는 한국과 중국을 제외한 전 세계 지역에서 HM71224의 모든 적응증에 대한 권리를 갖고 임상개발과 허가, 생산, 상업화를 진행하게 된다.

한미약품은 그 대가로 릴리로부터 계약금 5000만달러를 우선 받고, 이후 임상개발, 허가, 상업화 과정에서 단계별 기술료(마일스톤)로 최대 6억4000만 달러를 받는다. 상업화 이후에는 별도로 두자릿수 퍼센트의 로열티가 지급된다.

한미약품은 "개발 성공시 계약금과 마일스톤만 우리 돈 7800억원에 달해 국내제약사의 기술수출로는 최대 규모"라고 강조했다.

HM71224는 인체의 면역세포를 비정상적으로 활성화하는 데 작용하는 효소인 인체의 BTK(Bruton's Tyrosine Kinase) 효소를 억제하는 방식의 치료제로, 현재 임상 1상을 마치고 2상 진입을 앞두고 있다.

한미약품과 릴리는 류머티즘관절염, 전신성 홍반성 낭창(루푸스) 및  관련된 신장염, 쇼그렌증후군 등과 같은 다양한 질환을 대상으로 HM71224 개발을 진행할 계획이다.

릴리의 토머스 부몰 생명공학 및 자가면역 연구 수석 부사장은 "릴리는 자체 연구 뿐만 아니라 이번 한미와의 협력과 같은 사례를 통해 면역질환 분야에서 포트폴리오를 강화하고 있다"며 "HM71224가 면역질환의 혁신적 치료제로 개발될 수 있도록집중하겠다"고 말했다.

이관순 한미약품 사장은 "HM71224에 대한 전임상과 유럽 1상 임상시험을 통해 류머티즘관절염 등의 면역질환 분야에서 새로운 치료제가 될 수 있다는 가능성을 확인했다"며 "향후 진행될 릴리와의 연구개발(R&D) 협력이 관련 질환으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료기회를 제공할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.[비즈트리뷴=이정인 기자]