SK케미칼의 항혈소판제 '리넥신'이 서방정 제형으로 나온다. 실로스타졸-은행잎복합제가 서방형으로 출시되는 건 이번이 세계 최초다.

뇌경색 재발 억제 등에 효과적인 리넥신은 서방정 제형으로 업그레이드되면서 기존의 두통 등 부작용이 감소하고 복용 횟수도 줄어 효능과 편의성 두마리 토끼를 다 잡았다는 평가다. 리넥신 서방정은 오는 6월 출시된다.

SK케미칼은 25일 "리넥신을 서방정 제형으로 업그레이드해 새로 시판 허가를 받았다"고 밝혔다. 서방정은 말 그대로 '서서히 방출되는 정제약'이라는 뜻이다.

리넥신은 실로스타졸(cilostazol 200mg) 성분과 은행옆 추출물(ginkgo biloba ext. 160mg) 복합제다. 혈액 중의 혈소판 응집을 막아 혈전 생성을 억제하는 항혈소판제인 실로스타졸과 은행잎 추출물의 복합작용으로 만성동맥폐색증에 따른 허혈성 제증상의 개선, 뇌경색 재발억제에 효과적이다.

리넥신 서방정은 실로스타졸 제제의 기존 부작용인 두통 등의 이상사례를 유의하게 감소한 것이 가장 큰 장점이다. 실제 세브란스병원 외 국내 18개 기관에서 진행한 3상 허가임상 결과, 리넥신 서방정은 기존 정제 대비, 이상사례 발현을 43%나 줄인 것으로 나타났다.

또 용법·용량이 1일 1회 복용으로 변경돼, 환자들의 복약 순응도와 편의성도 크게 개선했다.

SK케미칼 라이프사이언스 송치만 PM은 “항혈소판제 복용 환자들은 일반적으로 고혈압약, 당뇨약, 고지혈증약과 함께 복용하는 경우가 많다”며 “리넥신 서방정은 이런 환자분들의 복약 순응도와 편의성을 고려한 맞춤형 항혈소판제”라고 강조했다.

다만, 식약처에 따르면 서방정 정제이므로 분할하거나 씹지 않고 전체를 복용해야 하며, 식사를 피해 공복상태에서 복용해야 한다. 특히 실로스타졸 투여로 인해 맥박수가 증가해 협심증이 발현될 수 있어 사용상 주의를 요한다.

주요 효능효과는 ▲만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성 동맥경화증, 당뇨병성 말초혈관병증 등)에 따른 궤양, 동통 및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선 ▲뇌경색(심인성 뇌색전증 제외) 발증 후 재발억제 등이다.

위 질환에 대해 실로스타졸 단독요법으로 효과가 불충분한 경우, 실로스타졸과 은행엽건조엑스 제제의 병용요법에 대한 대체요법으로 사용된다.

리넥신은 지난해 12월 말 기준, 국내 누적 매출 680억원을 달성했다. 회사는 이번 리넥신 서방정 출시를 계기로 국내 혈액순환장애 시장 공략을 더욱 가속화한다는 방침이다.

의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST) 자료에 따르면, 지난해 국내 항혈소판제 시장에서 실로스타졸 성분은 약 816억원 규모로 최근 5년 평균 10.7%의 성장률을 보이고 있다. 전체 항혈소판제 시장 평균 성장률 8.2%를 상회하는 추세다.

한편 통계청이 발표한 ‘2018년 사망원인’에 따르면 상위 10위권 내에 심장질환(2위), 뇌혈관질환(4위), 당뇨(6위), 치매(9위), 고혈압(10위) 등 혈액순환 관련 질환이 5개나 포함되어 있어 혈액순환에 대한 더욱 세심한 관심과 관리가 필요한 것으로 나타났다.

SK케미칼은 혈액순환제제인 기넥신과 항혈소판제 리넥신을 앞세워 국내 혈액순환개선에 더욱 노력한다는 계획이다. 지난해 말 기준, 기넥신과 리넥신의 누적 매출 5000억원을 돌파했다. 새로 허가되는 리넥신 서방정의 국내 출시는 오는 6월 예정이다.

[비즈트리뷴=윤소진 기자]